技术服务

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序号项目标准
医疗器械性能检验
1刚性、韧性、牢固度、穿刺力、流速和抗拉力等物理性能检验GB/T18457-2015
2酸碱度、重金属等化学检验GB/T14233.1-2008
3环氧乙烷残留检验GB/T 16886.7-2015
4无菌检验2020版《中国药典》
5细菌内毒素检验GB/T14233.2-2005、2020版《中国药典》
洁净区检测
1悬浮粒子GB/T 16292-2010、GB/T 25915.1-2010
2沉降菌GB/T 16294-2010
3换气次数GB/T 25915.3-2010
4静压差GB/T 25915.3-2010
5温度GB/T 25915.3-2010; GB/T 25915.3-2010
6相对湿度GB/T 25915.3-2010; GB/T 25915.3-2010
工艺用水检测
1酸碱度、 亚硝酸盐、 氨、电导率、易氧化物、不挥发物、 重金属2020版《中国药典》
2微生物限度、细菌内毒素检测2020版《中国药典》